Какво показват тестовете за антитяло COVID-19 – и могат ли да се доверят на резултатите?

Лекарят Майкъл Сааг вече има COVID-19, а неотдавнашен кръвен тест потвърди, че антителата му срещу вируса SARS-CoV-2 са през покрива. Но специалистът по инфекциозни болести не рискува и все още носи пълна лична защитна екипировка, когато вижда пациенти с COVID-19.

„Не искам да бъда кавалер и да се излагам на хора с известна инфекция и се зарази отново. Това би било много глупаво “, казва Сааг, професор по медицина и инфекциозни заболявания и директор на Центъра за изследвания на СПИН в Университета на Алабама в Бирмингам.

Тъй като всички 50 щата се отварят до известна степен, остават огромни въпроси за това колко широко разпространен е новият коронавирус в цялата страна, дали повторното отваряне може да се извърши безопасно в този момент и дали хората, които вече са имали вируса са защитени срещу повторно излагане. Намирането на отговори до голяма степен зависи от тестването на антитела в кръвта на хората.

Докато стотици такива тестове са заляли пазара през последните седмици, експертите твърдят, че не знаем достатъчно за антителата на SARS-CoV-2 или самите тестове, за да знаят какво всъщност означават резултатите.

Стойността на тестване на антитела

Антителата са протеини с форма на Y, които тялото произвежда, за да се пребори с инфекцията. Има множество видове антитела, включително имуноглобулин М (IgM) антитела, които са склонни да се проявяват рано към борба с инфекциозен агент, и IgG антитела, < u> по-рафинирани бойци , които пристигат няколко седмици след заразяването. Наличието на тези антитела в кръвта показва, че някой е бил заразен с болест като COVID-19 в миналото и тялото се е борило с него.

Като се има предвид, че < u> голям процент от заразени лица развиват само леки симптоми или никакви симптоми, широкото тестване на антитела може да ни даде много по-добра представа за това колко хора вече са имали заболяването. Тази информация може да помогне за информиране на политиката и да даде на епидемиолозите по-добра представа какъв процент от хората, заразени със COVID-19, умират. Той също така може да ни помогне да идентифицираме индивиди, чиито антитела потенциално могат да бъдат използвани за лечение на тежко болни пациенти.

Но все още не знаем дали наличието на антитела означава, че сте защитени от допълнително излагане на вируса. „Дори в моята ситуация не съм убеден, че не мога да се заразя отново и не мога да се разболея отново, просто не знаем това“, казва Сааг.

Първоначалните изследвания на COVID- 19 антитела предлага малки признаци на надежда по този въпрос. Малко проучване, публикувано в Proceedings of the National Academy of Sciences в края на април откри плазма от пациенти , които се бориха с подобрените резултати от COVID-19 за 10 тежко болни възрастни. Две проучвания, публикувани тази седмица в Science откриха маймуни, заразени с или ваксиниран срещу > SARS-CoV-2 имаше защитен имунитет от последващи инфекции. Допълнителни изследвания, публикувани в Nature тази седмица, откриха антитела от индивид който се възстанови през 2003 г. от SARS-CoV – щам на коронавирус, който предизвика по-ранно огнище – неутрализира вируса SARS-CoV-2 в лабораторията.

Всичко това предполага, че тестовете са надеждни и точни – и в момента това е неизвестно.

Какво ние ( Не знайте за тестовете

За да дадете точен резултат, тестовете за антитела трябва да бъдат както чувствителни, така и специфични . Чувствителният тест ще осигури малък брой фалшиви отрицателни резултати; специфичен тест ще даде няколко неверни положителни резултати. Обикновено тези видове тестове са валидирани чрез тестване на стотици, ако не и хиляди хора, преди да спечелят одобрение от FDA.

В края на февруари обаче, FDA обяви че SARS-CoV-2 кръвни тестове могат да бъдат продадени без одобрение на FDA за момента, ако производителят на теста уведоми агенцията и оцени теста за точност. Целта беше да се насърчи бързото създаване и достъп до ключов инструмент за тестване. Десетки тестове за антитела бързо заляха пазара. Въпреки че агенцията е оценила и е предоставила шест тестове с разрешения за спешна употреба, много други остават непроверени.

Производителността варира значително от тест до тест, казва Патрик Хсу, асистент в катедрата по биоинженеринг в университета на Калифорния, Бъркли и един от лидерите на Тестов проект COVID-19 , който е оценил поне 10 от тези тестове сега на пазара. Наскоро FDA призна този проблем в актуализация на решението си за март , като пише, че“ за определен брой търговски серологични тестове се насърчават неподходящо, включително за диагностична употреба, или се представят лошо въз основа на независима оценка от (Националните здравни институти).

„Това, което имаме сега, е хаос“, казва Сааг. Доставчиците трябва да направят собствената си домашна работа по вида на теста, който използват, характеристиките и ефективността на теста, и все още да вземат резултатите с огромно зърно сол. „Съветвам повечето от пациентите да отложат получаването на тест за антитела, докато прахът се утаи малко.

Тази седмица, FDA започна да се разпада при тестове за недоказани антитела. Агенцията публикува списък на 28 производители на тестове , които вече са изтеглили тестовете си от пазара или не са предоставили заявление до агенцията за спешно използване на техния тест, след като агенцията издаде актуализирани указания по-рано този месец. Много повече тестове обаче остават в регулаторния крайник. Повече от 200 компании и лаборатории очакват одобрение от FDA за своите тестове от тази седмица, според уебсайта на агенцията.

Въпреки че всичко това може да бъде разочароващо, важно е да запомните докъде стига науката прогресира за толкова кратък период от време, казва Сааг. „Очаква се, когато имате чисто нова болест и чисто нови тестове, че има много въпроси относно точността на тестовете и техните характеристики на работа при голяма популация“, казва той.

Това е безпрецедентно време, казва Хсу. „Състезаваме се да разработим добри тестове в същото време, когато се надпреварваме, за да разберем основната биология.“

http://discovermagazine.com/health/what-do-covid-19-antibody-tests-show-and-can-the-results-be-trusted
Преводът е осигурен от „Google translate“. Посетете  линка свързан със заглавието над краткия текст за да прочетете пълния текст в оригинал.